澳门皇冠金沙网站中华人民共和国农业部公告第1760号

根据《兽药管理条例》规定和兽药质量复核检验结果,现予发布经修订的“麻杏石甘口服液质量标准”,请各地遵照执行。

自本公告发布之日起,原农业部第1506号公告发布的同品种质量标准同时废止。

附件1

麻杏石甘口服液质量标准

MaxingShiganKoufuye

麻黄300g苦杏仁300g石膏1500g甘草300g

以上4味,石膏粉碎以纱布包裹,与其余3味加水煎煮两次,合并煎液,滤过,滤液浓缩约至900
ml,加入30%蔗糖、0.3%苯甲酸、0.2%尼泊金乙酯,搅拌,静置,滤过,加水制成1000
ml,灌装,灭菌,即得。

本品为深棕褐色液体。

取本品10 ml,加乙醚20
ml,置水浴上加热回流30分钟,弃去乙醚液,残渣加甲醇20
ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30
ml使溶解,水溶液用水饱和正丁醇萃取三次,每次15
ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤三次,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇5
ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1
g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5?l,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

取本品10 ml,加浓氨试液数滴,用三氯甲烷萃取三次,每次10
ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇2
ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1 ml含1
mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5?l,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。

pH应为3.5~5.5。

相对密度应不低于1.05。

其他应符合合剂项下有关的各项规定。

清热,宣肺,平喘。

肺热咳喘。

每1 L水,鸡,1~1.5 ml。

每1 ml相当于原生药2.4 g。

密封,置阴凉处。

2年。

附件2

麻杏石甘口服液说明书

兽用

通用名:麻杏石甘口服液

商品名:

汉语拼音:MaxingShiganKoufuye

麻黄、苦杏仁、石膏、甘草。

性状】本品为深棕褐色液体。

功能与主治】清热,宣肺,平喘。主治肺热咳喘。

澳门皇冠金沙网站,【用法与用量】每1L水,鸡,1~1.5ml。

不良反应】 尚未见不良反应。

注意事项】用前摇匀。

每1 ml相当于原生药2.4 g。

密封,置阴凉处。

生产批号

二〇一二年四月十七日

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